尊龙官方|雷电将军乳液voiux|讲好山东药监故事｜走进淄博新华制药：解码老牌药

2025-08-11 19:54:49|尊龙凯时-人生就是博中国官网制药

　　5月13日★ღ✿，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进淄博★ღ✿，探访新中国第一家化学合成制药企业——山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”）★ღ✿。了解山东省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）在推动医药产业高质量发展中的监管创新与成效尊龙官方★ღ✿。

　　“从原料入厂到成品出库尊龙官方★ღ✿，每一粒药片都要经过严格的质量检测关卡雷电将军乳液voiux★ღ✿。”在新华制药智能化生产车间★ღ✿，全自动化生产线★ღ✿、智能仓储系统及“一物一码”追溯体系★ღ✿，让采风团见证了“老牌药企”的严苛标准★ღ✿。

　　作为商务部重点培育的出口品牌★ღ✿，其22个原料药先后8次通过美国药品监管部门检查★ღ✿，固体制剂车间以“零缺陷”通过审计★ღ✿，是全球重要的解热镇痛类尊龙官方★ღ✿、心脑血管类雷电将军乳液voiux★ღ✿、抗感染类★ღ✿、中枢神经类等多种药物的生产企业★ღ✿。

　　省药监局三分局一级主任科员徐楠楠介绍★ღ✿，近年来雷电将军乳液voiux★ღ✿，通过“鲁药振兴”工程★ღ✿，推动“智慧监管”与“数智化生产”深度融合★ღ✿，正是“药监驻厂指导+企业质量内控”双轮驱动的成果★ღ✿。

　　“药监部门开辟绿色通道雷电将军乳液voiux★ღ✿，帮助我们快速完成扩产审批★ღ✿；淄博市场监管部门聚焦事后环节★ღ✿，建立涉企诉求收集雷电将军乳液voiux★ღ✿、办理★ღ✿、反馈闭环管理机制★ღ✿，是助企服务最佳注脚★ღ✿。”新华制药质量保证部副经理刘炜说★ღ✿。从“化工原料”到“全球药房”的进阶之路

　　从医药中间体★ღ✿、化学原料药★ღ✿、高端制剂到医药商业★ღ✿，新华制药依托四大产业板块★ღ✿、五大园区★ღ✿，打造了十大类产品的完整产业链★ღ✿。在国际化布局中★ღ✿，企业年出口创汇近4亿美元★ღ✿，原料药年出口量超2万吨★ღ✿，与拜耳★ღ✿、默克★ღ✿、罗氏等百家跨国药企建立合作★ღ✿。投资建设的年产200亿片（粒）现代医药国际合作中心★ღ✿，成为制剂出海的核心引擎★ღ✿。

　　“药监部门指导我们完善质量管理体系★ღ✿，帮助我们高质量通过美国★ღ✿、欧盟等海外法规检查尊龙官方★ღ✿。”刘炜坦言★ღ✿。如今尊龙官方★ღ✿，新华制药已跻身全国原料药出口五强★ღ✿、制剂出口十强★ღ✿，化身“中国制造”走向世界的医药名片★ღ✿。

　　面对复杂多变的国际竞争态势尊龙官方★ღ✿，新华制药原料药产品提前布局多元化贸易网络★ღ✿，积极建立与开拓“一带一路”共建国家★ღ✿、“金砖国家”市场★ღ✿。在此背景下雷电将军乳液voiux★ღ✿，省药监局积极解决企业面临的困难★ღ✿，先后办理多项原料药出口相关证明文件★ღ✿，以支持企业药品在海外新市场的注册和销售★ღ✿。从切切实实地监管★ღ✿，到实实在在的证明材料办理★ღ✿，进一步提高了企业和产品的国际竞争力★ღ✿。

　　“药监部门协助企业办理出口药品的支持性证明文件★ღ✿，帮助企业药品出口到更多国家和地区★ღ✿，服务更多的病患★ღ✿。”刘炜说道★ღ✿。

　　在采访过程中★ღ✿，采风团目睹了国家1类新药研发进程★ღ✿，国家1类创新药物“艾迪特（乙氧苯柳胺软膏）★ღ✿、顿灵（盐酸吡格列酮胶囊）”等成果陈列其间尊龙官方★ღ✿，药物一致性评价实验的严谨流程更让媒体代表频频驻足★ღ✿。截至2025年5月★ღ✿，新华制药已有65个品种★ღ✿，76个规格通过仿制药质量与疗效一致性评价★ღ✿。

　　近年来雷电将军乳液voiux★ღ✿，新华制药持续加大研发投入★ღ✿，组建了由10名院士★ღ✿、6名国家重点人才工程专家领衔的千余人科研团队★ღ✿，累计获授权专利310余项★ღ✿，并与清华大学★ღ✿、山东大学★ღ✿、中国药科大学★ღ✿、沈阳药科大学及科研院所等机构共建创新联合体★ღ✿。“我们聚焦心脑血管★ღ✿、抗肿瘤等12大领域★ღ✿，让更多‘山东造’好药守护百姓健康★ღ✿。”刘炜介绍★ღ✿。

　　山东省药监部门在守底线保安全的基础上尊龙官方★ღ✿，积极追高线促发展★ღ✿，及时帮助企业解决审评审批★ღ✿、检验检测★ღ✿、药物警戒★ღ✿、风险防控等方面遇见的问题★ღ✿，助推医药产业高质量发展★ღ✿。

　　透过采访团的镜头★ღ✿，这家老牌企业展现出传统产业转型升级的澎湃动能★ღ✿，更折射出山东药监以“严监管”筑牢安全底线★ღ✿、以“优服务”激活创新生态的治理智慧★ღ✿。

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